Powstał przełomowy lek na ostrą białaczkę szpikową

Nowy lek jest nadzieją dla pacjentów, którzy nie tolerują chemioterapii

Amerykańska Aagencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała wolasertybowi - silnemu i wybiórczemu inhibitorowi kinazy Plk - status leku przełomowego w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML).

Obecnie prowadzone są badania pacjentów z fazą III POLO-AML-2, którzy przekroczyli 65 rok życia i którzy nie byli nigdy wcześniej poddani leczeniu w związku ze swoja białaczką. Naukowcy sprawdzają zastosowanie wolasertybu w połączeniu z LDAC ze względu na niemożliwość przeprowadzenia w tym wieku intensywnego leczenia w celu indukcji remisji.

„Najczęstszą strategią postępowania w AML jest intensywne leczenie w celu indukcji remisji - mówił prof. Klaus Dugi, wiceprezes ds. medycznych firmy Boehringer Ingelheim - u wielu starszych pacjentów nie można go jednak zastosować, ponieważ obejmuje ono podawanie wysoko dawkowanej chemioterapii, której tacy pacjenci często nie są w stanie tolerować. Ci pacjenci szczególnie potrzebują nowych metod leczenia. Mamy nadzieję, że wolasertyb może wypełnić tę lukę jako tolerowany lek wydłużający czas przeżycia pacjentów."

Status leku przełomowego przyznawany jest przez FDA od 2012 r. Otrzymują je leki, które „leczą poważne lub zagrażające życiu schorzenia, a wstępne dane kliniczne wskazują, że w porównaniu z innymi dostępnymi opcjami terapeutycznymi lek może przynieść znaczną poprawę w odniesieniu do klinicznie istotnych punktów końcowych".

„Innowacyjny mechanizm działania wolasertybu - dodał prof. Dugi - odzwierciedla nowe podejście do leczenia i może stanowić nową opcję terapeutyczną u pacjentów z AML, których potrzeby terapeutyczne są w dużym stopniu niezaspokojone. Mamy nadzieję na współpracę z FDA w celu wykorzystania istniejących możliwości i przyspieszenia ostatniego etapu opracowywania wolasertybu, co umożliwi udostępnienie tego leku pacjentom."

(mk)