Sprzedaż próbek leków przez apteki jest przestępstwem

Dostarczanie próbek leków osobom nieuprawnionym jest karane grzywną

Wiceminister zdrowia Igor Radziewicz-Winnicki odpowiadał w Sejmie na pytania posłów, m.in. Lidii Gądek (PO), która mówiła, że do jej biura poselskiego zgłaszają się pacjenci, którym sprzedano w aptekach próbki leków. Jak stwierdził wiceminister, jest to działanie nielegalne i ścigane z mocy prawa. Próbki takie może przekazać pacjentowi tylko lekarz i to nieodpłatnie.

Próbki leków są de facto formą ich reklamy, a w świetle europejskiego i polskiego prawa reklamę taką może prowadzić wyłącznie tzw. podmiot odpowiedzialny (przedsiębiorca, który uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu danego produktu leczniczego) albo inny działający w jego imieniu.

Przekazanie próbek musi być poprzedzone pisemnym zamówieniem lekarza. Ponadto w ciągu roku można przekazać wyłącznie pięć i to najmniejszych zarejestrowanych opakowań danego leku. Na próbce musi znajdować się informacja, że jest ona bezpłatna i nie jest przeznaczona do sprzedaży. Dołączona musi być też do niej charakterystyka produktu.

"Ta reklama - mówił Radziewicz-Winnicki - w postaci przekazywania nieodpłatnych próbek leków dostępnych na receptę może być kierowana wyłącznie do osób, które mają uprawnienia do wypisywania takich leków, czyli do lekarzy. Naruszenie tych przepisów, szczególnie w takiej formie (sprzedaży w aptece) stanowiłby naruszenie prawa, bo byłoby to wprowadzenie do obrotu, co jest nielegalne i karalne."

Ministerstwo Zdrowia obecnie nie prowadzi ewidencji próbek leków. Obowiązek ten spoczywa na podmiotach odpowiedzialnych. Ostatnia, tzw. antywywozowa nowela Prawa farmaceutycznego przewiduje jednak powstanie Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi. Gdy zacznie on funkcjonować, kontrola przekazywania takich próbek ma być łatwiejsza.

(mk)