Lek generyczny jest równie wartościowy, co pierwowzór

Ochrona patentowa leku trwa średnio 8-10 lat

Na konferencji prasowej „Cykle życiowe leków. Leki referencyjne, generyczne i biopodobne", która odbyła się w ramach kampanii "Lek bezpieczny", eksperci podkreślili bezpieczeństwo stosowania leków generycznych. Są to tańsze zamienniki oryginalnych leków zwierające tę samą substancję czynną.

Ochrona patentowa leku trwa średnio 8-10 lat, w którym to czasie producent stara się pokryć koszty badań oraz możliwie najwięcej zarobić. Po tym czasie inni producenci mogą zacząć wytwarzać ten sam preparat, który nazywamy wtedy lekiem generycznym.

"Dzięki generykom mówi kierownik Zakładu Farmakologii Doświadczalnej Instytutu Medycyny Doświadczalnej i Klinicznej PAN im. M. Mossakowskiego prof. Paweł Grieb - maleją koszty leczenia jednych chorób, a zaoszczędzone pieniądze można przeznaczyć na leczenie innych chorób drogimi lekami innowacyjnymi. W skali Unii Europejskiej oszczędności związane z generykami oceniane są na 35 mld dolarów. Szczególnym przypadkiem są leki biologiczne, skomplikowane związki wytwarzane przez żywe komórki. W ich przypadku generyki to leki biopodobne o takim samym działaniu".

Dopuszczone do sprzedaży generyki muszą mieć takie samo działanie jak leki innowacyjne i muszą mieć udowodnioną biorównoważność, czyli osiągać takie samo stężenie we krwi. Nie jest prawdą, jakoby leki generyczne zawierały więcej zanieczyszczeń.

„Nie można ich nazwać podróbkami. To pełnowartościowe, tańsze zamienniki leków innowacyjnych. Mogą się różnić opakowaniem, ale w sumie różnią się od siebie tak jak prąd w dwóch różnych gniazdkach elektrycznych, czyli wcale" - podkreślił Naczelnik Wydziału Oceny Dokumentacji Farmakologiczno-Toksykologicznej i Biorównoważności w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Michał Czarnogórski.

(mk)