Emergent BioSolutions - Szczepionka BioThrax otrzymała zezwolenie Instytutu Paula Ehrlicha.

firma Emergent BioSolutions Inc. otrzymała od Instytutu Paula Ehrlicha (PEI) zezwolenie na dopuszczenie do obrotu na niemieckim rynku szczepionki przeciwko wąglikowi BioThrax (AVA – Anthrax Vaccine Adsorbed). BioThrax jest jedyną licencjonowaną przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) szczepionką do zapobiegania wąglikowi.

„Cieszymy się w Emergent BioSolutions z pierwszego udzielonego na obszarze Unii Europejskiej zezwolenia na dopuszczenie BioThrax do obrotu" powiedział Adam Havey, Wiceprezes Emergent BioSolutions i Prezes oddziału tej firmy zajmującego się zabezpieczeniami przed bronią biologiczną. „To zezwolenie daje nam szersze perspektywy oraz nadzieje na to, że uda się wprowadzić BioThrax w pozostałych państwach członkowskich Unii Europejskiej, aby wzmocnić ich wysiłki w obronie swoich obywateli przez bronią biologiczną opartą na wągliku."

Zezwolenie sprawia, że BioThrax jest jedyną szczepionką dopuszczoną do obrotu przez PEI do przeciwdziałania wąglikowi. Ponadto, zezwolenie na dopuszczenie BioThrax do obrotu, pozwoli na aplikację szczepionki według trzydawkowego harmonogramu z doszczepieniami co trzy lata, zgodnie z późniejszymi rekomendacjami.

BioThrax

BioThrax to jedyna szczepionka przeciw wąglikowi z licencją FDA. Polecana jest, jako szczepienie dla dorosłych, którzy narażeni są na wysokie ryzyko zarażenia wąglikiem. Szczepionka nie jest jednocześnie licencjonowanym środkiem zapobiegawczym po zarażeniu wąglikiem. Normy bezpieczeństwo i efektywności szczepionki BioThrax nie dotyczą osób starszych oraz nieletnich. Pełne zabezpieczenie przed wąglikiem powstaje po otrzymaniu pełnej serii trzech szczepień. BioThrax może nie być wystarczającym zabezpieczeniem dla każdej osoby.

BioThrax powstaje z niezjadliwych kultur

Bacillus anthracis, a szczepionka wywiera swoje działanie ochronne przez antygen decydujący o działaniu toksyn wytwarzanych przez tę bakterię. Emergent dostarczył dotychczas 66 milionów dawek BioThrax na zamówienie amerykańskiego rządu i firma wciąż realizuje dalsze zamówienia. Od 1998 r., 2,9 milionów żołnierzy i personelu wojskowego otrzymało łącznie ponad 11 milionów dawek szczepionki.

Emergent BioSolutions

Emergent BioSolutions to wyspecjalizowana firma farmaceutyczna dążąca do poprawy i zabezpieczenia życia ludzkiego poprzez oferowanie rządom i placówkom medycznym wyspecjalizowanych produktów, które pozwalają spełnić wymogi ochrony zdrowia i przeciwdziałać powstającym zagrożeniom dla zdrowia.

(gz)